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多选题 安徽省 企事业内部-医疗卫生 2018

有下列情形之一的,药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查:______________ ( )

A、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的;

B、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;

C、涉嫌严重违反质量管理规范要求的;

D、对申报资料真实性有疑问的;

E、企业有严重不守信记录的。

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