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多选题 安徽省 企事业内部-医疗卫生 2018

企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展专项内审。关键要素发生重大变化是指______________( )

A、企业重组或重建,质量管理部门、业务部门(采购、销售、储运)等机构设置、工作职责进行调整;

B、人员(企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人)变更;

C、经营场所、仓库的迁址,仓库面积增减、改造,温湿度监测、调控设备的变动,冷藏、冷冻设备变动;

D、质量管理体系文件整体修订;

E、计算机系统重要功能升级,或更换软件;

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