质量方针是由质管部以文件形式正式发布的本公司的质量宗旨和方向，是实施和改进企业质量管理体系的推动力。（ ）

质量目标应是可测量的，为着重强调质量方面的管理，提高企业质量管理水平，公司在质量管理方面设定的目标在特殊情况下有时可以与质量方针不保持一致。（ ）

质量目标策划是质管部依据公司的年度质量目标，结合各部门的实际工作，按岗位职责的要求分解制定各部门的质量目标。（ ）

质量管理体系进行内部评审的目的是，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系运行的适宜性.充分性和有效性，建立质量管理体系的评审机制，以促进公司质量管理体系不断完善。（ ）

质量体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面规定和实施过程中的记录表格等，是贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件，是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通协调.统一规范行动的作用。（ ）

药品质量、环境质量、服务质量、工作质量的否决权均由质管部行使。（ ）

根据公司质量管理体系内审管理制度规定，质量管理体系内审员应熟悉公司经营情况，能参与公司质量管理体系的建立、实施、保持、评价与改进工作，直接由公司质管部任命产生。（ ）

风险识别是对已知风险与潜在风险加以判断.归类和鉴定的过程，识别经营过程中是否存在潜在的危害，存在哪些危害，关注“出现的可能性有多大的问题”。 （ ）

为保证冷链系统正常运转和冷藏效果，电冰箱结霜厚度超过4mm时要及时化霜和除霜。（）

超过6月龄未接种卡介苗的儿童，结素试验（PPD）阳性者方可接种卡介苗。（）