质量风险管理的要求是：（ ）

A、风险管理成本和损失最小化，风险安全保障和收益最大化；

B、促进决策的科学化、合理化，减少决策的风险，并使经营风险损失降到最低；

C、保证公司经营的安全性和药品质量的可靠性；

D、其原则是风险高的事件优先处理；

E、要求公司每位员工均应有药品经营质量风险意识。

芜湖公司医药有限公司的质量方针为“放心的商品，满意的服务”，质量方针对“满意的服务”释义为：（ ）

A、员工满意

B、顾客满意

C、社会满意

D、服务满意

E、所有组织成员满意

芜湖公司医药有限公司的质量方针为“放心的商品，满意的服务”，质量方针对“放心的商品”释义为： （ ）

A、优质的商品

B、合格的质量

C、合理的价格

D、齐全的品规

E、周到的服务

质量风险管理的内容包括以下过程，并贯穿于公司药品经营的全过程。（ ）

A、风险识别

B、风险评估

C、风险控制

D、风险沟通

E、风险回顾

为明确本公司经营管理的总体质量宗旨，保证药品经营过程的全员参与.全过程控制和药品经营行为的规范管理，公司必须有效开展的活动有：（ ）

A、质量策划

B、质量控制

C、质量保证

D、质量改进

E、质量风险管理

风险控制是在风险识别、风险评估的基础上，根据风险管理目标和原则，为降低风险发生频率或减轻风险损失所做的决定或措施。目的在于用有效的手段将风险降低到可能接受的水平。即要解决：（ ）

A、发生的可能性有多大？

B、风险是否在可接受的水平上？

C、可以采取什么样的措施来降低.控制或消除风险？

D、在控制已经识别的风险时是否会产生新的质量风险？

E、问题发生的后果是什么？

关于质量管理体系文件管理职责的划分，正确的表述有：（ ）

A、质管部负责起草、修订各部门的质量管理体系文件；

B、质管部负责指导、监督质量管理体系文件的执行；

C、企管组负责公司质量管理体系文件的分发、保管、撤销、替换、收回、销毁等；

D、各部门负责人负责本部门主责的质量管理体系文件的起草、修订、签收、分发与管控；

E、总经理负责质量管理文件的审核.批准和发布。

质量管理体系文件的全过程管理，包括文件的_______等全过程。（ ）

A、起草、修订、审核、批准

B、发放、登记、保管

C、培训、执行

D、归档、替换

E、收回、销毁

对于直接接触药品人员的个人卫生管理，下列说法正确的有：（ ）

A、直接接触药品的人员应随时保持个人清洁卫生，不佩戴易引发操作安全及可能造成药品二次污染的饰物；

B、注意饮食卫生，预防传染疾病，保证身心健康；

C、不得携带个人物品进入仓库工作操作场所，不得在工作场所吃东西；

D、养成良好的卫生习惯，保持健康状态，不得带病坚持工作；

E、患有传染病.皮肤病.精神病.外伤伤口及隐形传染病者停止从事直接接触药品的相关工作。

从事验收工作人员应具备的学历、专业条件，下列说法正确的有：（ ）

A、从事验收工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历；

B、从事验收工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历；

C、从事验收工作人员应当具有药学初级以上专业技术职称；

D、从事中药材、中药饮片验收工作的人员，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；

E、直接收购地产中药材的验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。