药品召回的流程：（ ）

A、质管部人员接到药品召回信息或通知后应起草召回计划和召回通知；

B、营销业务部门接到通知后应在规定时间内将通知传达到相关销售客户；

C、采购部接到召回通知后应及时联系供货单位或生产厂家办理退货手续；

D、质管部对各部门的召回进度进行监控及通报，并做好召回结果跟踪工作；

E、药品召回完成后，质管部应当对召回效果进行评价。

冷藏药品的配送、运输应符合以下要求：（ ）

A、冷链运输应配备能确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具；

B、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车箱容积量装载冷藏药品；

C、冷藏药品送达客户单位进行交接时，应与客户确认到货时的温度情况；

D、运输人员出行前应对冷藏车及车载制冷设备、温度监测系统进行检查；

E、根据保温箱性能验证结果，应在符合规定的保温时间内送达客户单位处。

冷藏药品的销售、发货应符合以下要求：（ ）

A、冷藏药品应指定专人负责冷藏药品的收货、发货、拼箱、装车、运输等工作，并选择适合的运输方式；

B、冷藏药品的拆零发货、复核装箱等操作应全程在冷库内进行；

C、装载冷藏药品时，必须使用冷藏设备，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏的运输温度；

D、配送人员可根据配送需要自行调整保温箱内冰排使用数量、规格，以及冰排的冷冻、释冷时间等；

E、需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求及运输时限。

不合格药品销毁的管理应符合以下规定：（ ）

A、需销毁的不合格药品要集中存放，便于管理；

B、对拟销毁的不合格药品应履行各项审核.签批手续；

C、拟销毁的药品须按规定进行登记；

D、药品在出库销毁之前，必须核实清点药品实物；

E、销毁药品须在药品监督管理部门人员监督下进行销毁。

不合格药品的存放保管应符合以下规定：（ ）

A、不合格药品存放于不合格品库（区）内，并有红色标志；

B、不合格药品需暂时存放于合格品库的应以红色带子围栏或在醒目处悬挂红色不合格品标识牌；

C、不合格药品应由验收员进行确认；

D、不合格药品一经确认，计算机系统应能生成不合格药品台帐；

E、不合格药品未经质管部同意不得转移。

按假药处理的不合格药品有：（ ）

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

B、变质的；

C、超过有效期的；

D、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

E、被污染的。

下列药品应禁止出库：（ ）

A、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的药品；

B、内包装破损的药品；

C、瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；

D、怀疑有质量变化，未经质管部门明确质量状况的品种；

E、有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。

复核员对复核合格的拆零药品进行拼箱还应遵循以下原则：（ ）

A、应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；

B、若为多个品种，应尽量按剂型进行拼箱；

C、应尽量按剂型的物理状态拼箱，遵循重不压轻.防止渗漏污染的原则；

D、液体制剂绝对不得与固体制剂拼装于同一箱内；

E、按“重不压轻”.“整不压零”.“标签朝外”.“不倒置”.“不偏移重量”的原则码放。

复核员对出库商品复核内容包括：（ ）

A、核对药品名称.剂型.规格.数量.生产厂商等信息是否有误；

B、核对产品批号.有效期是否与出库凭证一致；

C、检查药品质量情况是否异常；

D、检查药品包装是否完好；

E、检查包装和标识是否符合规定。

冷藏药品的温度控制和监测应符合以下规定：（ ）

A、冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控；

B、冷藏药品运输温度记录间隔时间设置不得超过10分钟/次；

C、冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求；

D、温度报警装置应能在临界状态下报警；

E、应当对温湿度自动监控设备进行校验，保持准确完好。