储存药品根据其贮藏标示的温度要求分别储存在适宜库房内,未标注具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存:( )
A、阴凉库:温度不高于20℃;
B、阴凉库:温度保存范围在0~20℃之间;
C、常温库:温度保持在10℃~30℃;
D、冷库:温度保持在2℃~10℃;
E、相对湿度:各库房相对湿度保持在45%~75%之间。
在库药品的存放要求:( )
A、存放药品将注明有药品名称、生产日期和产品批号的一面朝向通道;
B、怕压药品应控制堆放高度,堆码层数不超过外包装标示的堆码极限;
C、冷库内制冷机组出风口范围区域内不得码放药品;
D、在库储存药品按质量状态实行色标管理,并按要求存放于指定区域;
E、不耐压药品应根据药品堆垛情况及时翻垛。
审核销售客户资料时要重点查验以下内容:( )
A、资质材料的登记、核准事项是否一致,相关纸质资质文件是否加盖单位公章,且公章的单位名称是否与证照载明的单位名称相符;
B、所有材料应清晰可辨,均在有效期内,并按期接受审验;
C、购货单位采购人员及提货人员是否提供符合要求的学历证书;
D、药品购货单位是否按其所具备的经营范围、经营方式采购药品;
E、重点加强购货单位及人员合法资格的真实性和效性审核。
销售人员开展药品销售业务应:( )
A、提供加盖本企业原印章和企业法人签名或盖章的法人委托书;
B、提供该销售人员的身份证复印件;
C、销售人员应在公司授权范围内开展药品销售活动;
D、销售人员在销售药品时,能正确介绍药品,不得夸大和误导客户;
E、介绍产品时,以生产厂商配发的产品或临床资料为准。
下列关于冷链药品管理规定正确的有:( )
A、冷藏药品收货时应检查药品运输的控温方式、途中实时温度记录,并用温度探测器检测其到货时的温度;
B、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品应直接按拒收处理;
C、冷藏药品收货时应索取冷链运输交接单,做好实时温度记录并签字确认;
D、冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷藏药品应在 30分钟内, 冷冻药品应在 15分钟内;
E、冷藏药品验收应在阴凉环境下进行,验收合格的药品应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
冷藏药品的退货应按以下规定进行管理:( )
A、原则上禁止冷藏药品的退货;
B、在确认冷链环节无异常的情况下需要接受退货的,索取冷藏药品储运期间的温湿度等证明文件;
C、冷藏药品销售退货应严格按要求进行收货、验收操作,并做好相关记录;
D、冷藏药品的退货应放置在公司退货库保存;
E、对销售退回的冷藏药品必要时可送检验部门检验。
冷藏药品应按以下规定进行贮藏.养护:( )
A、冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求;
B、贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种.批号分类码放;
C、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内不得存放药品;
D、高于冷风机出风口下沿的储存空间位置原则上不得码放药品;
E、综合办公室物业人员要严格遵守操作规程,根据库温要求设置开机、停机,定期检查维修保养冷库设备,发现异常要及时维修并向领导报告。
下列属于冷藏药品有( )。
A、双歧杆菌三联活菌散(培菲康)
B、注射用胸腺法新(迈普新)
C、双歧杆菌乳杆菌三联活菌片(金双歧)
D、破伤风抗毒素;
E、枯草杆菌二联活菌颗粒(妈咪爱)
下列有效期为5年的有_____________( )
A、GSP认证证书
B、药品批准文号
C、GMP认证证书
D、医疗器械注册证号
E、食品经营许可证
《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备以下哪些条件( )
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有保证所经营药品质量的规章制度
E、具有依法经过资格认定的药学技术人员.工程技术人员及相应的技术工人