企业委托其他单位运输药品的，应当________方可委托。（ ）

A、对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料

B、符合GSP规范运输设施设备条件和要求的，与承运方签订运输协议

C、企业委托运输药品应当建立专门的委托运输药品记录

D、采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件

E、应当建立专门的委托运输记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当至少保存3年以上

GSP要求企业应当制定冷藏.冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的_____等突发事件能够采取相应的应对措施。（ ）

A、设备故障

B、异常天气影响

C、配送运输人员违规操作

D、交通拥堵

E、运输途中临时停车

根据《GSP》规范要求，药品批发企业负责信息管理的部门应履行以下职责：（ ）

A、负责系统硬件和软件的安装.测试及网络维护；

B、负责系统数据库管理和数据备份；

C、负责指导设定系统质量控制功能；

D、负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；

E、负责系统网络以及数据的安全管理；

F、负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。

采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票必须列明的药品项目内容有____。（ ）

A、商品名

B、规格

C、单位

D、通用名称

E、金额

F、单价

使用保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作：（ ）

A、装箱前将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

B、按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

C、在气候特别炎热的夏季，深度冷冻的冰排可不经释冷过程直接放入药品保温箱内，以延长保温时间。

D、保温箱内必须使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

E、药品装箱后，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。

药品批发企业储存药品时，需专库存放的有________（ ）

A、含特药复方制剂

B、蛋白同化制剂及肽类激素

C、终止妊娠药品

D、易变质药品

E、二类精神药品

企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下符合以下要求的有____________（ ）

A、按包装标示的温度要求储存药品

B、按药品质量标准规定的贮藏要求进行储存

C、按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存

D、储存药品相对湿度为35%～75%

E、除冷藏、冷冻药品外，其他药品均可以按阴凉库储存条件进行储存

进口药品的包装、标签必须以中文注明的内容有________（ ）

A、药品通用名称

B、药品商标名称

C、主要成分

D、注册证号

E、产地

验收进口血液制品生物制品时，需加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有__________（ ）

A、《进口药品注册证》

B、《医药产品注册证》

C、《进口准许证》

D、《进口药品检验报告书》

E、批签发证明文件

企业可采用直调方式购销药品的情形有__________（ ）

A、发生灾情.疫情

B、发生突发事件

C、集团所属的分.子公司之间

D、临床紧急救治

E、其他符合国家有关规定的情形