法人授权委托书应当载明____________（ ）

A、被授权人姓名

B、被授权人身份证号码

C、被委托人的年龄.性别.学历等

D、授权销售的品种

E、被委托的地域.期限

企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括以下哪些（ ）。 （ ）

A、质量管理制度

B、部门及岗位职责

C、操作规程

D、档案.报告.记录和凭证等

E、程序

从事疫苗配送的，还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。专业技术人员应当具有________ 。（ ）

A、预防医学.药学.微生物学或者医学等专业本科以上学历

B、中级以上专业技术职称

C、并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

D、并有5年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

企业制定的质量管理制度应当包括的内容有（ ）

A、质量否决权的规定

B、药品有效期的管理

C、人员考勤的规定

D、环境卫生.人员健康的规定

E、质量信息的管理

企业委托其他单位运输药品的，应当________方可委托。（ ）

A、对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料

B、符合GSP规范运输设施设备条件和要求的，与承运方签订运输协议

C、企业委托运输药品应当建立专门的委托运输药品记录

D、采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件

E、应当建立专门的委托运输记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当至少保存3年以上

企业质量管理体系应与其经营范围和规模相适应，包括（ ）

A、组织机构与人员

B、设施设备

C、质量管理体系文件

D、职工公寓及食堂

E、与药品经营相应的计算机系统

GSP要求企业应当制定冷藏.冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的_____等突发事件能够采取相应的应对措施。（ ）

A、设备故障

B、异常天气影响

C、配送运输人员违规操作

D、交通拥堵

E、运输途中临时停车

采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票必须列明的药品项目内容有____。（ ）

A、商品名

B、规格

C、单位

D、通用名称

E、金额

F、单价

使用保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作：（ ）

A、装箱前将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

B、按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

C、在气候特别炎热的夏季，深度冷冻的冰排可不经释冷过程直接放入药品保温箱内，以延长保温时间。

D、保温箱内必须使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

E、药品装箱后，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。

储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求_______（ ）

A、冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《GSP》规范的要求；

B、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

C、冷藏车厢内药品与厢内前板距离不小于10厘米；

D、冷藏车厢内药品与后板.侧板间距不小于5厘米，与底板不小于10厘米；

E、药品码放高度不得超过制冷机组出风口上沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。