内包装标签（ ）

A、必须含有药品名称、规格、生产批号

B、必须通俗易懂

C、必须含有“不良反应、禁忌证、注意事项”等内容

D、必须含有“运输注意事项”

E、必须保证药品质量.

在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（ ）

A、进口药品申请

B、补充申请

C、已有国家药品标准的申请

D、改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请

E、药品注册管理工作.

新药技术转让、进口药品分装，药品试行标准转正，按（ ）

A、进口药品申请

B、补充申请

C、已有国家药品标准的申请

D、改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请

E、药品注册管理工作

按照新药管理的药品注册申请是（ ）

A、进口药品申请

B、补充申请

C、已有国家药品标准的申请

D、改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请

E、药品注册管理工作.

负责对药品临床研究、药品生产和审批属于（ ）

A、进口药品申请

B、补充申请

C、已有国家药品标准的申请

D、改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请

E、药品注册管理工作

以时间分阴阳则上半夜为（ ）

A、阳中之阳

B、阴中之阳

C、阳中之阴

D、阴中之阴

E、阴中之至阴.

口服固体药品的暴露工序的生产应在（ ）

A、1万级背景下局部100级区

B、30万级洁净区

C、100级洁净区

D、1万级洁净区

E、10万级洁净区.

直接接触内包装的外标签（ ）

A、必须含有药品名称、规格、生产批号

B、必须通俗易懂

C、必须含有“不良反应、禁忌证、注意事项”等内容

D、必须含有“运输注意事项”

E、必须保证药品质量.

大包装标签（ ）

A、必须含有药品名称、规格、生产批号

B、必须通俗易懂

C、必须含有“不良反应、禁忌证、注意事项”等内容

D、必须含有“运输注意事项”

E、必须保证药品质量.

以时间分阴阳则下午为（ ）

A、阳中之阳

B、阴中之阳

C、阳中之阴

D、阴中之阴

E、阴中之至阴.