口服固体药品的暴露工序的生产应在（ ）

A、1万级背景下局部100级区

B、30万级洁净区

C、100级洁净区

D、1万级洁净区

E、10万级洁净区.

直接接触内包装的外标签（ ）

A、必须含有药品名称、规格、生产批号

B、必须通俗易懂

C、必须含有“不良反应、禁忌证、注意事项”等内容

D、必须含有“运输注意事项”

E、必须保证药品质量.

在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（ ）

A、进口药品申请

B、补充申请

C、已有国家药品标准的申请

D、改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请

E、药品注册管理工作.

冬虫夏草现代用于治疗（ ）

A、慢性乙型病毒性肝炎

B、高血压

C、白细胞减少症

D、糖尿病

E、失眠.

内包装标签（ ）

A、必须含有药品名称、规格、生产批号

B、必须通俗易懂

C、必须含有“不良反应、禁忌证、注意事项”等内容

D、必须含有“运输注意事项”

E、必须保证药品质量.

大包装标签（ ）

A、必须含有药品名称、规格、生产批号

B、必须通俗易懂

C、必须含有“不良反应、禁忌证、注意事项”等内容

D、必须含有“运输注意事项”

E、必须保证药品质量.

按照新药管理的药品注册申请是（ ）

A、进口药品申请

B、补充申请

C、已有国家药品标准的申请

D、改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请

E、药品注册管理工作.

何首乌可用于治疗（ ）

A、慢性乙型病毒性肝炎

B、高血压

C、白细胞减少症

D、糖尿病

E、失眠.

负责对药品临床研究、药品生产和审批属于（ ）

A、进口药品申请

B、补充申请

C、已有国家药品标准的申请

D、改变剂型和给药途径的已上市的药品的申请

E、药品注册管理工作

板蓝根抗病原微生物作用的有效成分是( )

A、苦参碱

B、绿原酸

C、栀子苷

D、癸酰乙醛

E、靛蓝.