下列关于质量信息的传递与反馈正确的有:( )
A、质管部收集到质量信息后,可直接输出传递给相关部门执行;
B、信息接收部门接收处理后,应将信息处理情况及时反馈给信息输出部门;
C、对异常.突发的质量信息,要以书面形式在4小时内迅速报告相应的分管领导和信息相关部门,确保质量信息及时畅通传递和准确有效利用;
D、对客户反馈的质量信息要及时查实解决,并将处理结果及时反馈给客户;
E、对涉及到销售药品的质量信息,查实后应逐一传递给销售客户。
按质量信息的影响、作用、紧急程度,可将质量信息分为以下级别:( )
A、A级信息
B、B级信息
C、C级信息
D、D级信息
E、E级信息
根据GSP要求,下列学历、专业人员可以从事药品采购工作的有:( )
A、化学专业中专学历人员;
B、生物应用专业大专学历人员;
C、高中毕业,有10年以上药品采购工作经验的人员;
D、临床护理专业高职毕业生;
E、高中以上学历的.沟通能力力强的人员。
根据GSP要求,下列岗位人员应当具有高中以上文化程度:( )
A、装卸工
B、收货员
C、开票员
D、运输司机
E、出库复核员
从事下列哪种药品的购销、储存、运输和质量管理等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训,并经考核合格后方可上岗:( )
A、有专门管理要求的药品
B、疫苗
C、冷藏冷冻药品
D、第二类精神药品
E、原料药品
公司质量培训教育档案内容应包括:( )
A、质量培训教育的计划
B、质量培训教材或讲稿
C、参加人员名单及签到表
D、培训考核记录
E、培训效果评估
质量风险管理的内容包括以下过程,并贯穿于公司药品经营的全过程。( )
A、风险识别
B、风险评估
C、风险控制
D、风险沟通
E、风险回顾
风险评估是风险分析和决策的过程,是在风险识别的基础上对风险进行定性.定量的分析和描述,是对风险发生的严重程度、发生概率和发现难度的量化分析。即解决三个问题:( )
A、将会出现的问题是什么?
B、风险是否在可接受的水平上?
C、发生的可能性有多大?
D、可以采取什么样的措施来降低.控制或消除风险?
E、问题发生的后果是什么?
对于直接接触药品人员的个人卫生管理,下列说法正确的有:( )
A、直接接触药品的人员应随时保持个人清洁卫生,不佩戴易引发操作安全及可能造成药品二次污染的饰物;
B、注意饮食卫生,预防传染疾病,保证身心健康;
C、不得携带个人物品进入仓库工作操作场所,不得在工作场所吃东西;
D、养成良好的卫生习惯,保持健康状态,不得带病坚持工作;
E、患有传染病.皮肤病.精神病.外伤伤口及隐形传染病者停止从事直接接触药品的相关工作。
从事养护工作人员应具备的学历、专业条件,下列说法正确的有:( )
A、从事养护工作人员应当具有药学或者医学.生物.化学等相关专业中专以上学历;
B、从事养护工作人员应当具有药学初级以上专业技术职称;
C、从事中药材.中药饮片养护工作人员,应具有中药学专业中专以上学历;
D、从事中药材.中药饮片养护工作人员,应具有中药学初级以上专业技术职称;
E、药学相关专业的实习生。