总局关于发布医疗器械冷链（运输.贮存）管理指南的公告规定;从事冷链管理医疗器械的________等工作的人员，应接受冷藏.冷冻相关法律法规.专业知识.工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。（ ）

A、收货.验收

B、贮存

C、检查

D、出库

E、运输

医疗器械广告不得含有下列内容（ ）

A、表示功效.安全性的断言或者保证

B、说明治愈率或者有效率

C、与其他药品.医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较

D、利用广告代言人作推荐.证明

E、法律.行政法规规定禁止的其他内容

按照新颁布的《医疗器械经营监督管理办法》，从事医疗器械经营应当具备以下条件_________（ ）

A、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

B、具有与经营范围和经营规模相适应的经营.贮存场所；

C、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

D、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

E、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导.技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

根据新颁布的《医疗器械经营监督管理办法》规定，有下列情形之一的，药品监督管理部门应当加强现场检查：（ ）

A、上一年度监督检查中存在严重问题的

B、因违反有关法律.法规受到行政处罚的

C、新开办的第二类医疗器械经营企业

D、新开办的第三类医疗器械经营企业

E、药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形

根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家一级保护野生药材物种的药材有（ ）

A、鹿茸（马鹿）

B、羚羊角

C、豹骨

D、龙胆

采购不按照批准文号管理的进口药材需收集的产品资料有（ ）

A、加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件

B、加盖供货单位质量管理机构原印章的进口检验报告书复印件

C、加盖供货单位质量管理机构原印章的质量标准

D、加盖供货单位质量管理机构原印章的注册批件

保健食品批准文号已至有效期，对是否可以继续生产销售表述正确的有（ ）

A、批准文号过期前生产的保健食品，未过产品保质期，可以进行销售；

B、企业产品批准文号已过有效期，没有进行再注册，可以再生产销售；

C、企业产品批准文号已过有效期，并未进行再注册，禁止再生产销售；

D、批准文号过期前生产的保健食品，已过产品保质期，不可以进行销售；

E、企业产品批准文号已过有效期，虽已申请再注册，但仍不能进行生产销售。

保健食品的标签.说明书不得涉及疾病预防.治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明______.________._______及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签说明书相一致（ ）。

A、适宜人群

B、不适宜人群

C、功效成分或者标志性成分

按照我公司《关于医疗器械三期录入规范的通知》要求，对于医疗器械或者其他商品包装上三期均未印制的品种，以下系统中录入正确的是（ ）

A、“生产日期”录入2000-01-01

B、“批号”录入“无批号”

C、“有效期至”录入“2025-12-31”

D、“生产日期”录入2000-01-31

下列关于安徽省经营蛋肽类药品的管理要求，正确的__________（ ）

A、企业质量负责人为蛋白同化制剂.肽类激素经营管理安全第一责任人；

B、蛋白同化制剂.肽类激素药品必须设专库或专柜，面积与经营规模相适应；

C、设立的专库(柜)应牢固，能够有效地防盗.防火；

D、蛋肽类药品应实行双人双锁管理，需要双人验收.双人保管.双人复核；

E、储存蛋白同化制剂.肽类激素应建立专用帐册，并保存至超过有效期2年。