总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（2016年第112号）中规定对存在本公告第一条哪些项行为，情节严重的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三.六十六.六十七.六十八条的有关规定，吊销其《医疗器械经营许可证》，并向社会公开；涉嫌犯罪的，移交公安机关？（ ）

A、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续.仍继续从事医疗器械经营的。

B、经营未取得医疗器械注册证的第二类.第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

C、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件.过期.失效.淘汰的医疗器械的。

D、经营的医疗器械的说明书.标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输.贮存医疗器械的，特别是未对需要低温.冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

E、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类.第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

下列哪些法律规章是自2014年10月1日开始实施的是（ ）

A、《医疗器械经营监督管理办法》

B、《医疗器械生产监督管理办法》

C、《医疗器械说明书和标签管理规定》

D、《医疗器械注册管理办法》

E、《医疗器械监督管理条例》

从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备_______人员。（ ）

A、医学相关专业

B、大专以上学历

C、经过生产企业或者供应商培训

D、主管检验师

E、检验学相关专业

根据新颁布的《医疗器械经营监督管理办法》规定，有下列情形之一的，药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈：（ ）

A、经营存在严重安全隐患的

B、经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C、信用等级评定为不良信用企业的

D、药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

E、经营安全风险较大的第三类医疗器械的

销售不允许现金结算的有（ ）。

A、含特殊药品复方制度

B、蛋白同化制剂.肽类激素

C、终止妊娠品种

D、第二类精神药品

在跨区域销售时，属于严重违规的行为包含以下那两个方面（ ）

A、出现造假行为

B、未申请就跨区域销售

C、相关审核人未审核

D、审核过程中违反集团区域管控要求

屏蔽客户再次激活时，以下哪些说法是正确的（ ）

A、业务员或开票员根据实际业务需要重新激活已屏蔽的客户时，填写OA屏蔽客户激活申请流程。

B、对于资料不完整的客户，催收资料的责任主体为开票员或业务员

C、销售负责人进行审核，确保开票员提交的申请表中的内容准确无误.审核拟激活客户的必要性，保证被激活的客户确实有必要。

D、质管部下游资料管理岗根据提交的OA进行资质审核。保证激活客户资料的完整性和正确性。

企业的采购活动应当符合以下要求_________（ ）

A、确定供货单位的合法资格

B、确定所购入药品的合法性

C、核实供货单位销售人员的合法资格

D、与供货单位签订质量保证协议

E、对首营供货单位质量管理体系进行评价

根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家一级保护野生药材物种的药材有（ ）

A、鹿茸（马鹿）

B、羚羊角

C、豹骨

D、龙胆

在城乡集市贸易市场采购中药材时，不允许采购的有（ ）

A、罂粟壳

B、虎骨和豹骨

C、穿山甲

D、何首乌