从事验收工作人员应具备的学历、专业条件,下列说法正确的有:( )
A、从事验收工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历;
B、从事验收工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历;
C、从事验收工作人员应当具有药学初级以上专业技术职称;
D、从事中药材、中药饮片验收工作的人员,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;
E、直接收购地产中药材的验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
根据GSP要求,下列学历、专业人员可以从事药品采购工作的有:( )
A、化学专业中专学历人员;
B、生物应用专业大专学历人员;
C、高中毕业,有10年以上药品采购工作经验的人员;
D、临床护理专业高职毕业生;
E、高中以上学历的.沟通能力力强的人员。
下列关于盘存结果的处理,正确的有:( )
A、针对盘存差异品种,应分别从入库、出库、退货、移库等各环节对差错原因进行调查,查找差错责任人;
B、对情节严重的(单个品规盘亏金额在1000元以上且原因不明),储运部要及时上报公司总经理;
C、盘存过程中出现的损溢须经质管部审核批准后,依照公司《计算机数据信息修改管理规程》,在质管员监督下,由信息组人员在系统中进行数据调整;
D、根据总经理签批确认的《商品盘存损溢审批表》,由信息组人员直接在系统中进行数据调整;
E、根据总经理签批确认的《商品盘存损溢审批表》,财务部做相应的账务处理。
下列关于公司消防管理的主要内容正确的有( )
A、严格执行“预防为主,防消结合”的方针,切实做好消防管理工作;
B、企业消防器材要指定专人负责定期保管、检查和维护,不准挪做它用;
C、仓库必须严格管理电源和水源,严禁携带火种、危险品进入仓库;
D、仓库电器设备必须符合安全用电要求,每次作业完毕和每天下班前应将库房用电器的电源切断;
E、仓库发生火灾或其他事故必须按照规定迅速上报,并及时处理。
质量风险管理的要求是:( )
A、风险管理成本和损失最小化,风险安全保障和收益最大化;
B、促进决策的科学化、合理化,减少决策的风险,并使经营风险损失降到最低;
C、保证公司经营的安全性和药品质量的可靠性;
D、其原则是风险高的事件优先处理;
E、要求公司每位员工均应有药品经营质量风险意识。
风险控制是在风险识别、风险评估的基础上,根据风险管理目标和原则,为降低风险发生频率或减轻风险损失所做的决定或措施。目的在于用有效的手段将风险降低到可能接受的水平。即要解决:( )
A、发生的可能性有多大?
B、风险是否在可接受的水平上?
C、可以采取什么样的措施来降低.控制或消除风险?
D、在控制已经识别的风险时是否会产生新的质量风险?
E、问题发生的后果是什么?
风险评估是风险分析和决策的过程,是在风险识别的基础上对风险进行定性.定量的分析和描述,是对风险发生的严重程度、发生概率和发现难度的量化分析。即解决三个问题:( )
A、将会出现的问题是什么?
B、风险是否在可接受的水平上?
C、发生的可能性有多大?
D、可以采取什么样的措施来降低.控制或消除风险?
E、问题发生的后果是什么?
质量风险管理的内容包括以下过程,并贯穿于公司药品经营的全过程。( )
A、风险识别
B、风险评估
C、风险控制
D、风险沟通
E、风险回顾
公司质量培训教育档案内容应包括:( )
A、质量培训教育的计划
B、质量培训教材或讲稿
C、参加人员名单及签到表
D、培训考核记录
E、培训效果评估
从事下列哪种药品的购销、储存、运输和质量管理等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训,并经考核合格后方可上岗:( )
A、有专门管理要求的药品
B、疫苗
C、冷藏冷冻药品
D、第二类精神药品
E、原料药品