到货药品应逐批抽样验收,抽样应具有代表性,并符合以下抽样原则:( )
A、到货的非整件药品应当逐箱检查;
B、整件数量在3件及以下的应当全部抽样检查;
C、整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计;
D、每件药品中至少抽取3个最小包装;
E、对抽取的整件药品在开箱抽样时,应从每整件的上.中.下不同位置随机抽样检查至最小包装;
中药材应当有包装,并标明:( )
A、品名
B、规格
C、供货单位
D、产地与收购日期
E、.发货日期
目前已实行批准文号管理的中药材或饮片的品种有:( )
A、青黛
B、人工牛黄
C、冰片
D、天然牛黄
E、胆南星
库房规模及条件应满足药品合理、安全储存要求,并达到以下要求:( )
A、库房内外环境整洁,无污染源,库区周围地面硬化或者绿化;
B、库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;
C、合理划分出收货待验区、待处理区、包装物料预冷区、装箱发货区、合格药品存放区、退货区等功能区域,并有明显标示;
D、无关人员进出仓库应实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;
E、库区各操作区内按GSP要求必须安装监控设施。
仓库配备温湿度检测系统,对库房温湿度实时自动监测和记录,以确保储存过程的药品质量。以下表述正确的有:( )
A、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个温湿度监控探头;
B、平面仓库每200平方米面积至少安装1个温湿度监控探头;
C、平面仓库温湿度监控探头安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置;
D、温湿度监控探头安装布点位置应当考虑仓库的结构.出风口.门窗.散热器分布等因素;
E、温湿度监控探头应当安装牢固.位置合理,安装位置不得随意调整。
冷藏药品应按以下规定进行贮藏.养护:( )
A、冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求;
B、贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种.批号分类码放;
C、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内不得存放药品;
D、高于冷风机出风口下沿的储存空间位置原则上不得码放药品;
E、综合办公室物业人员要严格遵守操作规程,根据库温要求设置开机、停机,定期检查维修保养冷库设备,发现异常要及时维修并向领导报告。
供货企业出现以下情形可进行质量实地考察: ( )
A、药品监督管理部门质量公告、通报中多次公布出现质量问题的企业;
B、需要扩大业务经营合作的企业;
C、投资主体、管理运行模式、组织机构发生重大变化的企业;
D、长期未发生过业务关系的企业;
E、质量信誉有疑问的企业。
对供货单位销售人员审核必须要收集的资料有:( )
A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
B、加盖供货单位公章原印章的销售人员毕业证书复印件;
C、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书;
D、加盖供货单位公章原印章的销售人员上岗证复印件;
E、授权书应当载明被授权人姓名.身份证号码,以及授权销售的品种.地域.期限;
采购药品对票据要求有:( )
A、采购药品时公司应当向供货单位索取发票;
B、发票应当列明药品的品规明细内容,不能全部列明的应当附《销售货物或提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章.注明税票号码;
C、相关票据应按规定保存3年以上;
D、发票上的购.销单位名称及金额.品名应当与付款流向及金额.品名一致,并与财务账目内容相对应;
E、采购的到货药品应附供货单位提供的随货同行单(票)。
采购药品对药品的质量要求有:( )
A、采购的所有药品应有法定的批准文号;
B、采购的药品应具有法定的质量标准;
C、采购的药品,其包装和标识应符合《药品说明书和标签管理规定》等有关国家规定和运输要求;
D、整件药品应附有产品合格证;
E、采购药品应有同批号的检验报告书。