国家食品药品监督管理总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)规定对存在本公告第一条哪些项行为的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八.七十九.八十一.八十四条“情节严重”情形,一律吊销《药品经营许可证》,并向社会公开。( )
A、为他人违法经营药品提供场所.资质证明文件.票据等条件;
B、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;
C、向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;
D、伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统.温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录.票据.凭证.数据等,药品购销存记录不完整.不真实,经营行为无法追溯;
E、购销药品时,证(许可证书).票(发票.随货同行票据).账(实物账.财务账).货(药品实物).款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形。
下列属于冷藏药品有( )。
A、双歧杆菌三联活菌散(培菲康)
B、注射用胸腺法新(迈普新)
C、双歧杆菌乳杆菌三联活菌片(金双歧)
D、破伤风抗毒素;
E、枯草杆菌二联活菌颗粒(妈咪爱)
进口药品包装标签和说明书上必须用中文标明内容有:( )
A、产品名称
B、主要成份
C、生产企业名称
D、注册证号
E、生产地址
药品、医疗器械广告不得含有下列内容:( )
A、表示功效、安全性的断言或者保证
B、说明治愈率或者有效率
C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较
D、利用广告代言人作推荐.证明
E、法律、行政法规规定禁止的其他内容
供货企业出现以下情形可进行质量实地考察: ( )
A、药品监督管理部门质量公告、通报中多次公布出现质量问题的企业;
B、需要扩大业务经营合作的企业;
C、投资主体、管理运行模式、组织机构发生重大变化的企业;
D、长期未发生过业务关系的企业;
E、质量信誉有疑问的企业。
对供货单位销售人员审核必须要收集的资料有:( )
A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
B、加盖供货单位公章原印章的销售人员毕业证书复印件;
C、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书;
D、加盖供货单位公章原印章的销售人员上岗证复印件;
E、授权书应当载明被授权人姓名.身份证号码,以及授权销售的品种.地域.期限;
采购药品对票据要求有:( )
A、采购药品时公司应当向供货单位索取发票;
B、发票应当列明药品的品规明细内容,不能全部列明的应当附《销售货物或提供应税劳务清单》,并加盖供货单位发票专用章原印章.注明税票号码;
C、相关票据应按规定保存3年以上;
D、发票上的购.销单位名称及金额.品名应当与付款流向及金额.品名一致,并与财务账目内容相对应;
E、采购的到货药品应附供货单位提供的随货同行单(票)。
采购药品对药品的质量要求有:( )
A、采购的所有药品应有法定的批准文号;
B、采购的药品应具有法定的质量标准;
C、采购的药品,其包装和标识应符合《药品说明书和标签管理规定》等有关国家规定和运输要求;
D、整件药品应附有产品合格证;
E、采购药品应有同批号的检验报告书。
质管部应会同哪些部门至少按年度对药品采购的整体情况进行评审,并写出质量评审报告:( )
A、采购部门
B、企管组门
C、营销部门
D、储运部门
E、财务部门
采购药品收货时,须由收货员核对并签收的票单有:( )
A、随货同行单
B、发票
C、质检报告单
D、入库上架单
E、冷链交接单