下列品种属于第二类精神药品的为:( )
A、阿托品
B、佐匹克隆片
C、复方磷酸可待因口服溶液
D、氯硝西泮片
E、氨酚曲马多片
从南京白敬宇制药有限责任公司直接购进的复方甘草片,可以销售给( );
A、其他批发企业
B、零售企业
C、医疗机构
D、生产企业
符合收货条件的冷藏药品除按普通药品收货流程收货外,还应签收( )
A、冷藏药品交接单(对方送货人员需同时签字确认)
B、运输途中温度记录
C、在对方仓库储存温度
D、冷藏药品回执单
进行含特殊药品复方制剂大宗交易的( ),需按安徽省食品药品监督管理局相关规定将拟交易情况书面报芜湖市食品药品监督管理局备案。
A、单个品种单次交易5件及以上
B、单个品种月交易10件及以上
C、单个品种单次交易10件及以上
D、单个品种月交易50件及以上
芜湖公司规定近效期的药品是指( )
A、距离效期6个月内的商品
B、效期在1年以上的为距离效期6个月内的商品
C、效期在1年(含1年)内的为效期的1/3的商品
D、效期在1年以上的为效期的1/3的商品
企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品可追溯。我公司目前实现药品追溯功能的系统有哪些( )(多选题)。
A、JZTERP系统
B、CCTS冷链管理系统
C、人力资源共享系统
D、财务金蝶系统
集团《关于特殊管理类药品违规经营行为实施处罚的通知》中的“处罚实施细则”规定,集团组织的各项监督检查或核查中发现有特药违规经营行为的,移交审计监察总部处罚的额度为_________ ( )
A、扣减责任公司总经理当月三千元以上一万元以下薪酬;
B、扣减责任部门负责人当月三百元以上一千元以下薪酬;
C、扣减直接责任人员当月三百元以上一千元以下薪酬;
D、对故意违规经营的直接责任人员,处以记过.撤职或开除的处分;
E、给公司造成经济损失的,责令其赔偿公司经济损失。
集团《关于特殊管理类药品违规经营行为实施处罚的通知》中的“处罚实施细则”规定,对有下列特药违规经营行为之一的,移交审计监察总部进行处罚___ ( )
A、超出本公司《药品经营许可证》核准的经营范围采购特殊管理类药品的;
B、将特殊管理类药品超范围销售给不具有经营资质的企业或个人的;
C、麻醉药品.精神药品或含特殊药品复方制剂使用现金结算的;
D、未将特殊管理类药品送达客户许可证上核准的仓库地址或注册地址的;
E、麻醉药品.精神药品或含特殊药品复方制剂销售回执未在当地公司质管部门规定的期限内收回的,或收取的销售回执不合规的;
F、故意隐瞒事实,虚报.瞒报特殊管理类药品违规经营行为的。
集团《关于特殊管理类药品违规经营行为实施处罚的通知》中的“处罚实施细则”规定,直接导致麻醉药品.精神药品或含特殊药品复方制剂产生流弊的,移交审计监察总部处理,下列说法正确的有__________ ( )
A、对责任公司总经理给予降薪或者撤职处分;
B、对责任部门负责人给予撤职处分并扣减责任部门负责人当月五千元薪酬;
C、扣减责任部门负责人当月三百元以上一千元以下薪酬;
D、对直接责任人员处以开除的处分并责令其赔偿公司经济损失;
E、对涉嫌犯罪的,一律移送司法机关处理。
集团《关于特殊管理类药品违规经营行为实施处罚的通知》规定,各公司(事业部)存在下述违规行为之一的,由质量管理总部对涉及公司在全集团予以通报批评___________ ( )
A、特殊管理类药品未送达客户许可证核准的仓库地址或注册地址的;
B、未按照集团下发的《关于切实加强特殊管理药品经营管理的通知》要求开展季度自查的,或未按规定时限提交自查相关资料的;
C、《关于进一步明确特管药品季度自查要求的通知》要求开展季度自查的,或未按规定时限提交自查相关资料的;
D、因自查不认真,态度不严谨,责任心不强,造成自查结果与实际不相符的;
E、在监督抽查的过程中,未按照要求进行核实和反馈的。