质量体系文件的管控的原则有：（ ）

A、质量体系文件应覆盖质量管理全过程，涵盖各个方面与要求；

B、质量体系文件应符合有关法律.法规及行政规章，并不得与之相抵触；

C、质量体系文件不得出现交差或相互冲突的情形，必要时应对文件进行修订；

D、为确保文件的合法性和有效性，文件发布前应得到批准；

E、对记录文件的控制，应确保其完整.准确.有效。

为明确本公司经营管理的总体质量宗旨，保证药品经营过程的全员参与.全过程控制和药品经营行为的规范管理，公司必须有效开展的活动有：（ ）

A、质量策划

B、质量控制

C、质量保证

D、质量改进

E、质量风险管理

质量风险管理的要求是：（ ）

A、风险管理成本和损失最小化，风险安全保障和收益最大化；

B、促进决策的科学化、合理化，减少决策的风险，并使经营风险损失降到最低；

C、保证公司经营的安全性和药品质量的可靠性；

D、其原则是风险高的事件优先处理；

E、要求公司每位员工均应有药品经营质量风险意识。

质量否决方式有：（ ）

A、签发质量问题监督整改通知书；

B、签发质量否决处分意见书；

C、签发综合考核否决意见书；

D、对责任人给予通报、罚款、降级、辞退处理；

E、签发差错查询、纠错意见书。

质量管理体系文件的全过程管理，包括文件的_______等全过程。（ ）

A、起草、修订、审核、批准

B、发放、登记、保管

C、培训、执行

D、归档、替换

E、收回、销毁

关于质量管理体系文件管理职责的划分，正确的表述有：（ ）

A、质管部负责起草、修订各部门的质量管理体系文件；

B、质管部负责指导、监督质量管理体系文件的执行；

C、企管组负责公司质量管理体系文件的分发、保管、撤销、替换、收回、销毁等；

D、各部门负责人负责本部门主责的质量管理体系文件的起草、修订、签收、分发与管控；

E、总经理负责质量管理文件的审核.批准和发布。

对于质量管理文件的发放与收回描述正确的有：（ ）

A、经总经理批准的质量管理文件，由质管部负责按照《质量管理体系文件发放操作规程》进行发放，做好发放记录；

B、质管部按各部门.各岗位需要的质量管理文件类别和数量进行统计汇总，用原件复制规定的份数，由各部门负责人按统计数量领取，原件交质管部存档；

C、文件在发放时，应按照规定的发放范围，明确相关部门、岗位应领取文件数量；

D、发放的文件属于新修订的，旧版文件同时作废；

E、由质管部负责对作废文件及旧版文件进行收回，收回时应对照原来文件的发放记录逐一收回，确保使用现场不得出现作废文件。

从事验收工作人员应具备的学历、专业条件，下列说法正确的有：（ ）

A、从事验收工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历；

B、从事验收工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历；

C、从事验收工作人员应当具有药学初级以上专业技术职称；

D、从事中药材、中药饮片验收工作的人员，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；

E、直接收购地产中药材的验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

质量体系文件公司代码由“芜湖九州通”四字汉语拼音的第一个大写字母组成，用“WHJZT”表示。文件类别代码正确的有为：（ ）

A、管理职责的文件类别代码，用“MR”表示；

B、管理职责的文件类别代码，用“QR”表示；

C、操作规程的文件类别代码，用“QP”表示；

D、质量记录的文件类别代码，用“QC”表示；

E、管理制度的文件类别代码，用“QM”表示。

芜湖公司医药有限公司的质量方针为“放心的商品，满意的服务”，质量方针对“满意的服务”释义为：（ ）

A、员工满意

B、顾客满意

C、社会满意

D、服务满意

E、所有组织成员满意