首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。( )
企业应当定期审核.修订文件,使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。企业应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格按照规定开展工作。( )
复核人员完成出库复核操作后,系统自动生成出库复核记录。包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、复核人员等内容。( )
国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为4年。( )
下列关于质量信息的传递与反馈正确的有:( )
A、质管部收集到质量信息后,可直接输出传递给相关部门执行;
B、信息接收部门接收处理后,应将信息处理情况及时反馈给信息输出部门;
C、对异常.突发的质量信息,要以书面形式在4小时内迅速报告相应的分管领导和信息相关部门,确保质量信息及时畅通传递和准确有效利用;
D、对客户反馈的质量信息要及时查实解决,并将处理结果及时反馈给客户;
E、对涉及到销售药品的质量信息,查实后应逐一传递给销售客户。
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份,备份数据应当存放在安全场所。( )
药品直调是指将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位。( )
按质量信息的影响、作用、紧急程度,可将质量信息分为以下级别:( )
A、A级信息
B、B级信息
C、C级信息
D、D级信息
E、E级信息
药品包装上印有或者贴有的内容是药品的标签。( )
冷藏箱、保温箱应具有良好的保温性能,且具有自动调控温度的功能;保温箱应配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。( )