《药品生产许可证》遗失的原发证机关在企业登载遗失声明起按照原核准事项在10个工作日内补发的时限是
A、1个月后
B、3个月内
C、6个月内
D、6个月后
E、12个月后
对戒毒用美沙酮的管理正确的是
A、戒毒用美沙酮不准在大众媒介上进行广告宣传
B、戒毒用美沙酮处方保存二年备查
C、生产戒毒用美沙酮的企业必须取得《药品GMP证书》
D、戒毒用美沙酮按处方药管理
E、戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用不得转售
对GSP认证实施现场检查的是
A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理
B、省级药品监督管理部门
C、国家药品监督管理部门
D、GSP认证机构
E、省级卫生行政部门
《药品生产监督管理办法(试行)》规定药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的
A、指导原则
B、基本准则
C、实施指南
D、验收细则
E、原则要求
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
《药品零售连锁企业有关规定》要求药品零售连锁企业在其它商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台
A、可以销售甲类非处方药
B、只能销售乙类非处方药
C、可以销售处方药
D、只能销售非处方药
E、可以销售处方药和非处方药
《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括
A、质量方针和目标管理
B、药品不良反应报告的有关规定
C、药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D、特殊管理药品的管理
E、不合格药品和退货药品的管理
《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
《药品经营质量管理规范实施细则》规定药品零售连锁门店的相关人员及营业员进行健康检查的周期是
A、每季
B、每半年
C、每年
D、每2年
E、每3年