处理药品质量罚款需要收集下列哪些资料。( )
A、药品抽样记录与凭证
B、药品检验报告书
C、行政处罚决定书
D、行政处罚收据
E、供应商提供给我公司的出库清单
储存药品要按照要求采取( )措施。
A、避光
B、遮光
C、通风
D、防鼠
E、防虫
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,下列色标为绿色的区域有( )
A、合格品区
B、待验区
C、退货区
D、发货区
E、不合格品区
下列药品在储存过程中符合新版GSP要求的有( )
A、药品按批号堆垛,不同批号的药品可以混垛
B、垛间距不小于10厘米
C、与库房墙.顶.温湿度调控设备及管道设施间距不小于30厘米
D、与地面间距不小于10厘米
E、拆零外包装的零货药品应集中存放
对质量可疑的药品应当立即采取什么措施?( )
A、移到不合格品库
B、移到退货库
C、停售
D、在计算机系统中锁定
E、报告质量管理部门确认
药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符,随货同行单(票)应当包括以下哪些内容( )
A、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、批号、数量
B、剂型、规格、收货单位
C、收货地址、发货日期
D、加盖供货单位药品出库专用章原印章。
经营冷藏.冷冻药品的,应当配备以下设施设备( )。
A、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
B、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统
C、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备
D、与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库
GSP要求企业应当制定冷藏.冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的_____等突发事件能够采取相应的应对措施。( )
A、设备故障
B、异常天气影响
C、配送运输人员违规操作
D、交通拥堵
E、运输途中临时停车
企业委托其他单位运输药品的,应当________方可委托。( )
A、对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料
B、符合GSP规范运输设施设备条件和要求的,与承运方签订运输协议
C、企业委托运输药品应当建立专门的委托运输药品记录
D、采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件
E、应当建立专门的委托运输记录,实现运输过程的质量追溯,记录应当至少保存3年以上
企业制定的质量管理制度应当包括的内容有( )
A、质量否决权的规定
B、药品有效期的管理
C、人员考勤的规定
D、环境卫生.人员健康的规定
E、质量信息的管理