复核员对复核合格的拆零药品进行拼箱还应遵循以下原则:( )
A、应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;
B、若为多个品种,应尽量按剂型进行拼箱;
C、应尽量按剂型的物理状态拼箱,遵循重不压轻.防止渗漏污染的原则;
D、液体制剂绝对不得与固体制剂拼装于同一箱内;
E、按“重不压轻”.“整不压零”.“标签朝外”.“不倒置”.“不偏移重量”的原则码放。
下列药品应禁止出库:( )
A、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的药品;
B、内包装破损的药品;
C、瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;
D、怀疑有质量变化,未经质管部门明确质量状况的品种;
E、有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。
委托运输药品时必须符合以下规定:( )
A、委托其他单位运输药品,应对承运方运输药品的质量保障能力进行审核;
B、企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容;
C、委托运输药品应建立运输记录,实现运输过程的质量追溯;
D、对于委托运输,运输部应要求并监督承运方严格履行委托运输协议;
E、对有专门管理要求的药品运输应当符合国家有关规定。
运输药品应遵循以下规定:( )
A、应根据药品的包装.质量特性并针对车况.道路.天气等因素,选用适宜的运输工具;
B、运输药品过程中,运载工具应当保持密闭,禁止敞篷车运输;
C、运输装载药品时做到轻拿轻放、重不压轻、整不压零、“三不倒置”;
D、药品运输与配送应根据“安全、准确、及时、经济”的原则;
E、配送运输药品时应把对客户配送的快速及时性放在第一位。
不合格药品的存放保管应符合以下规定:( )
A、不合格药品存放于不合格品库(区)内,并有红色标志;
B、不合格药品需暂时存放于合格品库的应以红色带子围栏或在醒目处悬挂红色不合格品标识牌;
C、不合格药品应由验收员进行确认;
D、不合格药品一经确认,计算机系统应能生成不合格药品台帐;
E、不合格药品未经质管部同意不得转移。
药品合格证明是指( )。
A、药品生产批准证明文件
B、药品检验报告书
C、药品的包装、标签和说明书
D、物价证明文件
国家食品药品监督管理总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)规定对存在本公告第一条哪些项行为的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八.七十九.八十一.八十四条“情节严重”情形,一律吊销《药品经营许可证》,并向社会公开。( )
A、为他人违法经营药品提供场所.资质证明文件.票据等条件;
B、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;
C、向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;
D、伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统.温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录.票据.凭证.数据等,药品购销存记录不完整.不真实,经营行为无法追溯;
E、购销药品时,证(许可证书).票(发票.随货同行票据).账(实物账.财务账).货(药品实物).款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形。
对于批发企业,下列哪项不需要在营业场所显著位置悬挂?( )
A、药品经营许可证
B、药品经营质量管理规范认证证书
C、营业执照
D、人员花名册
E、法人证书
凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应,药物的不良反应包括_________ 。( )
A、副作用
B、毒性反应
C、继发效应
D、后遗效应
E、变态反应
F、“三致”(致癌.致畸.致突变)
冷藏药品应按以下规定进行贮藏.养护:( )
A、冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求;
B、贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种.批号分类码放;
C、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内不得存放药品;
D、高于冷风机出风口下沿的储存空间位置原则上不得码放药品;
E、综合办公室物业人员要严格遵守操作规程,根据库温要求设置开机、停机,定期检查维修保养冷库设备,发现异常要及时维修并向领导报告。