根据《计算机系统管理制度》规定,下列属于信息组管理职责的有:( )
A、负责计算机数据库的建立与安全管理;
B、负责系统权限使用的审核与确认,定期检查系统管控的有效性;
C、负责经营管理所使用系统与网络的安装.维护;
D、负责公司内部局域网的搭建并维护有效运行;
E、负责接入互联网信息平台的稳定与安全运行。
根据《计算机系统管理制度》规定,下列属于质管部管理职责的有:( )
A、负责指导设定计算机系统质量控制功能;
B、负责计算机数据库的建立与安全管理;
C、负责系统权限使用的审核与确认,定期检查系统管控的有效性;
D、负责公司内部局域网的搭建并维护有效运行;
E、负责质量管理基础数据的建立及更新维护。
质管部在制定验证方案时,根据验证的对象及项目的具体情况,合理布局验证测点,应当遵循以下原则:( )
A、应在验证对象内一次性同步布点,确保测点数据的同步.有效;
B、在各类设备中应进行均匀性布点和特殊项目及特殊位置专门布点;
C、每个库房中均匀性布点数量不少于9个,垂直间距不得超过2米;
D、每个冷藏车箱体内均匀性布点数量不得少于9个;
E、每个保温箱的测点数量不得少于5个。
验证是指对质量控制的关键设施设备或系统的性能、参数及使用方法进行系列测试,以确定其适宜的操作标准.条件和方法。按规定必须建立的文件档案资料主要有( ):
A、验证主计划(验证年度计划)
B、验证培训资料
C、验证方案
D、验证小组会议记录
E、验证报告
按劣药处理的不合格药品有:( )
A、不注明或者更改生产批号的;
B、擅自添加着色剂.防腐剂.香料.矫味剂及辅料的;
C、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;
D、药品成份的含量不符合国家药品标准的;
E、被污染的。
所有设施设备均应建立设备档案和台帐,设施设备档案内容包括______.以及技术参数,保养合同等。( )
A、使用说明书
B、合格证
C、维修保养记录
D、检定报告
E、购置发票复印件
药品质量查询主要包括以下环节:( )
A、收货验收环节的药品质量查询;
B、在库养护环节的药品质量查询;
C、销售经营环节的药品质量查询;
D、售后各环节的药品质量查询;
E、向药品监督管理部门咨询或接受其质量核查等。
按假药处理的不合格药品有:( )
A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
B、变质的;
C、超过有效期的;
D、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
E、被污染的。
不合格药品的存放保管应符合以下规定:( )
A、不合格药品存放于不合格品库(区)内,并有红色标志;
B、不合格药品需暂时存放于合格品库的应以红色带子围栏或在醒目处悬挂红色不合格品标识牌;
C、不合格药品应由验收员进行确认;
D、不合格药品一经确认,计算机系统应能生成不合格药品台帐;
E、不合格药品未经质管部同意不得转移。
药品合格证明是指( )。
A、药品生产批准证明文件
B、药品检验报告书
C、药品的包装、标签和说明书
D、物价证明文件