对于批发企业,下列哪项不需要在营业场所显著位置悬挂?( )
A、药品经营许可证
B、药品经营质量管理规范认证证书
C、营业执照
D、人员花名册
E、法人证书
国家食品药品监督管理总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)规定对存在本公告第一条哪些项行为的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八.七十九.八十一.八十四条“情节严重”情形,一律吊销《药品经营许可证》,并向社会公开。( )
A、为他人违法经营药品提供场所.资质证明文件.票据等条件;
B、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;
C、向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;
D、伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统.温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录.票据.凭证.数据等,药品购销存记录不完整.不真实,经营行为无法追溯;
E、购销药品时,证(许可证书).票(发票.随货同行票据).账(实物账.财务账).货(药品实物).款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形。
下列属于冷藏药品有( )。
A、双歧杆菌三联活菌散(培菲康)
B、注射用胸腺法新(迈普新)
C、双歧杆菌乳杆菌三联活菌片(金双歧)
D、破伤风抗毒素;
E、枯草杆菌二联活菌颗粒(妈咪爱)
中药材应当有包装,并标明:( )
A、品名
B、规格
C、供货单位
D、产地与收购日期
E、.发货日期
目前已实行批准文号管理的中药材或饮片的品种有:( )
A、青黛
B、人工牛黄
C、冰片
D、天然牛黄
E、胆南星
库房规模及条件应满足药品合理、安全储存要求,并达到以下要求:( )
A、库房内外环境整洁,无污染源,库区周围地面硬化或者绿化;
B、库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;
C、合理划分出收货待验区、待处理区、包装物料预冷区、装箱发货区、合格药品存放区、退货区等功能区域,并有明显标示;
D、无关人员进出仓库应实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;
E、库区各操作区内按GSP要求必须安装监控设施。
仓库配备温湿度检测系统,对库房温湿度实时自动监测和记录,以确保储存过程的药品质量。以下表述正确的有:( )
A、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个温湿度监控探头;
B、平面仓库每200平方米面积至少安装1个温湿度监控探头;
C、平面仓库温湿度监控探头安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置;
D、温湿度监控探头安装布点位置应当考虑仓库的结构.出风口.门窗.散热器分布等因素;
E、温湿度监控探头应当安装牢固.位置合理,安装位置不得随意调整。
储存药品根据其贮藏标示的温度要求分别储存在适宜库房内,未标注具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存:( )
A、阴凉库:温度不高于20℃;
B、阴凉库:温度保存范围在0~20℃之间;
C、常温库:温度保持在10℃~30℃;
D、冷库:温度保持在2℃~10℃;
E、相对湿度:各库房相对湿度保持在45%~75%之间。
在库药品的存放要求:( )
A、存放药品将注明有药品名称、生产日期和产品批号的一面朝向通道;
B、怕压药品应控制堆放高度,堆码层数不超过外包装标示的堆码极限;
C、冷库内制冷机组出风口范围区域内不得码放药品;
D、在库储存药品按质量状态实行色标管理,并按要求存放于指定区域;
E、不耐压药品应根据药品堆垛情况及时翻垛。
冷藏药品应按以下规定进行贮藏.养护:( )
A、冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求;
B、贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种.批号分类码放;
C、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内不得存放药品;
D、高于冷风机出风口下沿的储存空间位置原则上不得码放药品;
E、综合办公室物业人员要严格遵守操作规程,根据库温要求设置开机、停机,定期检查维修保养冷库设备,发现异常要及时维修并向领导报告。