根据《药品流通监督管理办法》规定,药品生产、经营企业从事经营活动不包括( )
A、采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B、药品生产企业销售本企业生产的药品和本企业受委托生产的或者他人生产的药品
C、药品经营企业超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
D、药品经营企业购进和销售医疗机构配置的制剂
E、未经药品监督管理部门审核同意,药品批发企业从事药品零售。
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。( )和( )还应当列出所用的全部辅料名称()。
A、生物制品
B、注射剂
C、处方药
D、非处方药
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的严重药品不良反应( )
A、导致死亡;
B、危及生命;
C、致癌、致畸、致出生缺陷;
D、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
E、导致住院或者住院时间延长;
F、导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
属于《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告的范围( )
A、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;
B、其他国产药品,报告新的和严重的不良反应;
C、进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应;
D、说明书上记载的常见不良反应。
依照《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的( )
A、应当立即停止销售或者使用该药品
B、通知药品生产企业或者供货商
C、并向药品监督管理部门报告
D、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联网药品信息服务的网站不得发布哪些产品信息( )。
A、麻醉药品
B、精神药品
C、医疗用毒性药品
D、放射性药品
E、戒毒药品
F、医疗机构制剂
《药品管理法》规定,包装盒上必须印有规定标识的药品有( )。
A、特殊管理药品
B、基本药物
C、外用药品
D、处方药
E、非处方药
根据《药品经营许可证管理办法》及相关法规,对注销《药品经营许可证》的情形包括_____ ( )
A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的;
B、药品经营企业终止经营药品或者关闭的;
C、《药品经营许可证》被依法撤销.撤回.吊销.收回.缴销或者宣布无效的;
D、在规定期限内未能通过新版GSP认证的;
E、因主观原因《药品经营许可证》的许可事项未能实施的
下列必须符合药用要求的是( )
A、药品原料药
B、药品辅料
C、药品容器
D、直接接触药品的包装材料
E、直接接触药品的容器
制定《药品管理法》的目的是( )
A、加强药品的监督管理
B、保证药品质量
C、增进药品疗效
D、保障人民用药安全
E、维护人民身体健康