药品经营企业对存在质量问题的药品，应当采取以下哪些措施（ ）

A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B、怀疑有质量问题的，及时报告药品监督管理部门

C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

E、对过期的特殊管理药品，企业应在质管部门的监督下自行销毁

企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货方 进行核实，保证药品销售流向真实.合法。（ ）

A、购货单位的证明文件

B、销售人员的身份证明

C、采购人员身份证明

D、运输人员的身份证明

E、提货人员的身份证明

企业应当严格审核购货单位的________，并按照相应的范围销售药品。（ ）

A、科研范围

B、生产范围

C、经营范围

D、使用范围

E、诊疗范围

出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（ ）

A、药品包装出现破损.污染.封口不牢.衬垫不实.封条损坏等问题；

B、包装内有异常响动或者液体渗漏；

C、标签脱落.字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

D、药品已达近效期的药品；

E、其他有异常情况的药品。

根据新颁布的《医疗器械经营监督管理办法》规定，有下列情形之一的，药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈：（ ）

A、经营存在严重安全隐患的

B、经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的

C、信用等级评定为不良信用企业的

D、药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

E、经营安全风险较大的第三类医疗器械的

总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（2016年第112号）中规定对存在本公告第一条哪些项行为，情节严重的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三.六十六.六十七.六十八条的有关规定，吊销其《医疗器械经营许可证》，并向社会公开；涉嫌犯罪的，移交公安机关？（ ）

A、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续.仍继续从事医疗器械经营的。

B、经营未取得医疗器械注册证的第二类.第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。

C、经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件.过期.失效.淘汰的医疗器械的。

D、经营的医疗器械的说明书.标签不符合有关规定的；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输.贮存医疗器械的，特别是未对需要低温.冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。

E、未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类.第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。

下列哪些法律规章是自2014年10月1日开始实施的是（ ）

A、《医疗器械经营监督管理办法》

B、《医疗器械生产监督管理办法》

C、《医疗器械说明书和标签管理规定》

D、《医疗器械注册管理办法》

E、《医疗器械监督管理条例》

从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备_______人员。（ ）

A、医学相关专业

B、大专以上学历

C、经过生产企业或者供应商培训

D、主管检验师

E、检验学相关专业

医疗器械是指是指直接或者间接用于人体的（ ）

A、仪器

B、设备

C、器具

D、体外诊断试剂及校准物

E、所需要的计算机软件

医疗器械的目的包含：（ ）

A、疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

B、损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿

C、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

D、生命的支持或者维持

E、妊娠终止