《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药

A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人

B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人

D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人

E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

A、由国家统一制定各省可进行适当调整

B、由各省、自治区、直辖市分别制定

C、由各省、自治区、直辖市制定经国家核准

D、由国家统一制定各地不得调整

E、增减的品种数不得超过总数的15%

《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是

A、药品的质量和包装应符合规定

B、内服药与外用药应分开存放

C、处方药与非处方药应分柜摆放

D、药品与非药品应分开存放

E、危险品应专柜陈列

《药品GMP认证管理办法》规定国家药品监督管理局药品认证管理中心负责

A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D、全国药品GMP认证的具体工作

E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

《药品经营质量管理规范》规定应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是

A、药品零售企业主要负责人

B、药品零售企业专职质量管理人员

C、药品零售企业中处方审核人员

D、药品零售企业质量负责人

E、药品零售企业法定代表人

《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为

A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究

B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究

C、本规范适用于一类药品的安全性研究

D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究

E、本规范适用于化学药品的安全性研究

《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

A、由国家统一制定各地可以部分调整

B、由各省、自治区、直辖市分别制定

C、由各省、自治区、直辖市制定经国家核准

D、由国家统一制定各地不得调整

E、各地参照国家制定的参考目录增减的品种数不得超过总数的15%

《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、普通商业企业

E、医疗机构药房

《零售药店设置暂行规定》要求零售药店负责人应是

A、具有药学专业技术职称的人员

B、执业药师

C、具有良好的商业道德

D、年龄在四十五岁以下

E、在药品经营企业连续工龄在五年以上

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定医疗机构和药品经营企业必须向取得

A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品

B、GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品

C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品

D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品