《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）中》规定的"一批"是指

A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品

B、具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂

C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂

D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

E、具有均质性并有一定数量常规配制制剂

《药品生产质量管理规范》规定直接领导药品生产企业质量管理部门的是

A、、企业负责人

B、主管生产的负责人

C、总工程师

D、质量检验部门负责人

E、主管技术的负责人

《药物临床试验管理规范》中关于伦理委员会的组成说法错误的是

A、只有从事医药相关专业的工作者组成

B、应有法律专家

C、应有来自其他单位的委员

D、至少由七人组成

E、应有不同性别的委员

对戒毒用美沙酮的管理正确的是

A、戒毒用美沙酮不准在大众媒介上进行广告宣传

B、戒毒用美沙酮处方保存二年备查

C、生产戒毒用美沙酮的企业必须取得《药品GMP证书》

D、戒毒用美沙酮按处方药管理

E、戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用不得转售

《药品流通监督管理办法（暂行）》规定药品生产企业设立的办事机构不得

A、向跨地区连锁零售药店销售现货

B、向批发企业销售现货

C、向零售药店销售现货

D、向医疗机构销售现货

E、进行药品现货销售活动

《野生药材资源保护管理条例》规定采猎二、三级保护野生药材物种必须持有

A、采伐证

B、狩猎证、采伐证

C、采药证、采伐证

D、县级药品监督管理部门的批准文件

E、县级野生动物、植物管理部门的批准文件

《药品生产企业许可证》有效期为

A、一年

B、二年

C、三年

D、四年

E、五年

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的

A、指导原则

B、基本准则

C、实施指南

D、验收细则

E、原则要求

《药品流通监督管理办法（暂行）》规定经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章的可按

A、经营假药处理

B、无证经营处理

C、伪造出借许可证处理

D、违反《药品流通监督管理办法（暂行）》规定处以警告或并处罚款

E、不正当竞争问题处理

《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是

A、有《药品经营企业许可证》从事异地经营

B、非处方药经营单位经营处方药的

C、非法收购药品的

D、兽用药品经营单位经营人用药品的

E、将处方药销售给非处方药经营单位的