《药品流通监督管理办法(暂行)》规定伪造、更改进口药品注册证和检验报告的应按
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)中》规定的"一批"是指
A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B、具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂
E、具有均质性并有一定数量常规配制制剂
《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
E、七年
《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是
A、药品生产企业
B、药品批发企业
C、药品零售企业
D、普通商业企业
E、医疗机构药房
《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营药品的持证企业申请换发的时限应是
A、1个月后
B、3个月内
C、6个月内
D、6个月后
E、12个月后
《药品经营质量管理规范》规定药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的
A、供货能力和合法资格
B、优惠条件和药品质量
C、合法资格和药品质量
D、供货能力和优惠条件
E、药品质量和供货能力
《药品经营质量管理规范》规定执业药师或有药师以上专业技术职称的是
A、药品零售企业主要负责人
B、药品零售企业专职质量管理人员
C、药品零售企业中处方审核人员
D、药品零售企业质量负责人
E、药品零售企业法定代表人
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定
A、国务院药品监督管理部门
B、国务院卫生行政部门
C、国务院劳动和社会保障部门
D、省级人民政府药品监督管理部门
E、省级人民政府卫生行政部门
《药品经营质量管理规范》规定应对经营药品的质量负领导责任的是
A、药品零售企业主要负责人
B、药品零售企业专职质量管理人员
C、药品零售企业中处方审核人员
D、药品零售企业质量负责人
E、药品零售企业法定代表人
《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为
A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究
C、本规范适用于一类药品的安全性研究
D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究
E、本规范适用于化学药品的安全性研究