《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括
A、规范药品不良反应报告和监测
B、加强药品的上市后监管
C、及时、有效控制药品风险
D、提高药品的安全性
E、保障公众用药安全
根据《中华人民共和国行政处罚法》,不予行政处罚的情形是
A、违法行为在二年内未被发现的
B、巳满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C、精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D、配合行政机关査处违法行为有立功表现的
E、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
根据《处方管理办法》,执业药师或药师对处方审核的内容包括
A、是否有重复给药现象
B、处方的前记、正文、后记是否清晰、完整
C、剂量、用法的正确性
D、选用剂型与给药途径的合理性
E、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的
A、责令限期改正,给予警告
B、并没收违法所得和违法销售的药品
C、逾期不改正的,责令停业
D、逾期不改正的,并处5000元以上2万元以下的罚款
E、情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。
《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚,所指突发事件包括
A、自然灾害
B、事故灾难
C、药品断货
D、社会安全事件
E、公共卫生事件
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是
A、医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B、医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括
A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B、全面强化了从业人员的素质要求
C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性
D、进一步完善了药品安全保障措施
E、加强了药品生产质量管理体系建设
《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括
A、药品标准和药品质量大幅提高
B、药品监管体系进一步完善
C、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
D、药品安全保障能力整体接近国际先进水平
E、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,应从重处罚的行为包括
A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C、生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
D、生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的
E、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,有关国家基本药物的动态管理说法错误的是
A、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理
B、原则上2年调整一次
C、原则上3年调整一次
D、经国家食品药品监督管理局审核同意,可适时组织调整
E、经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整