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共找到 281 道题目
  • 多选题 2013 医学资格-执业药师资格

    《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨包括

    A、规范药品不良反应报告和监测

    B、加强药品的上市后监管

    C、及时、有效控制药品风险

    D、提高药品的安全性

    E、保障公众用药安全

  • 多选题 2013 医学资格-执业药师资格

    根据《中华人民共和国行政处罚法》,不予行政处罚的情形是

    A、违法行为在二年内未被发现的

    B、巳满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的

    C、精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的

    D、配合行政机关査处违法行为有立功表现的

    E、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的

  • 多选题 2013 医学资格-执业药师资格

    根据《处方管理办法》,执业药师或药师对处方审核的内容包括

    A、是否有重复给药现象

    B、处方的前记、正文、后记是否清晰、完整

    C、剂量、用法的正确性

    D、选用剂型与给药途径的合理性

    E、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

  • 多选题 2013 医学资格-执业药师资格

    第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的

    A、责令限期改正,给予警告

    B、并没收违法所得和违法销售的药品

    C、逾期不改正的,责令停业

    D、逾期不改正的,并处5000元以上2万元以下的罚款

    E、情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。

  • 多选题 2013 医学资格-执业药师资格

    《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚,所指突发事件包括

    A、自然灾害

    B、事故灾难

    C、药品断货

    D、社会安全事件

    E、公共卫生事件

  • 多选题 2013 医学资格-执业药师资格

    根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是

    A、医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

    B、医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

    C、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

    D、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

    E、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

  • 多选题 2013 医学资格-执业药师资格

    《药品生产质量管理规范》(2010年版)的主要特点包括

    A、大幅提高对企业质量管理软件方面的要求

    B、全面强化了从业人员的素质要求

    C、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性

    D、进一步完善了药品安全保障措施

    E、加强了药品生产质量管理体系建设

  • 多选题 2013 医学资格-执业药师资格

    《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括

    A、药品标准和药品质量大幅提高

    B、药品监管体系进一步完善

    C、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范

    D、药品安全保障能力整体接近国际先进水平

    E、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升

  • 多选题 2013 医学资格-执业药师资格

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,应从重处罚的行为包括

    A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的

    B、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

    C、生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的

    D、生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的

    E、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

  • 多选题 2013 医学资格-执业药师资格

    根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,有关国家基本药物的动态管理说法错误的是

    A、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理

    B、原则上2年调整一次

    C、原则上3年调整一次

    D、经国家食品药品监督管理局审核同意,可适时组织调整

    E、经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整