《药品生产质量管理规范》规定批生产记录
A、应按生产日期归档
B、应按批号归档
C、应按检验报告日期顺序归档
D、应按药品分类细则归档
E、应按药品入库日期归档
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章的可按
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
《药品生产监督管理办法(试行)》规定药品委托生产的受托方应
A、持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B、具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件
C、取得该药品批准文号
D、负责该药品的销售
E、持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按
A、经营假药处理
B、无证经营处理
C、伪造出借许可证处理
D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定处以警告或并处罚款
E、不正当竞争问题处理
《野生药材资源保护管理条例》规定采猎二、三级保护野生药材物种必须持有
A、采伐证
B、狩猎证、采伐证
C、采药证、采伐证
D、县级药品监督管理部门的批准文件
E、县级野生动物、植物管理部门的批准文件
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的
A、指导原则
B、基本准则
C、实施指南
D、验收细则
E、原则要求
《药品生产监督管理办法(试行)》规定药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂
《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营药品的持证企业申请换发的时限应是
A、1个月后
B、3个月内
C、6个月内
D、6个月后
E、12个月后
《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是
A、药品生产企业
B、药品批发企业
C、药品零售企业
D、普通商业企业
E、医疗机构药房
《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为
A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究
C、本规范适用于一类药品的安全性研究
D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究
E、本规范适用于化学药品的安全性研究