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共找到 120 道题目
  • 多选题 2008 医学资格-执业药师资格

    《药品生产质量管理规范》规定批生产记录

    A、应按生产日期归档

    B、应按批号归档

    C、应按检验报告日期顺序归档

    D、应按药品分类细则归档

    E、应按药品入库日期归档

  • 多选题 2008 医学资格-执业药师资格

    《药品流通监督管理办法(暂行)》规定经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章的可按

    A、经营假药处理

    B、无证经营处理

    C、伪造出借许可证处理

    D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定处以警告或并处罚款

    E、不正当竞争问题处理

  • 多选题 2008 医学资格-执业药师资格

    《药品生产监督管理办法(试行)》规定药品委托生产的受托方应

    A、持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

    B、具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件

    C、取得该药品批准文号

    D、负责该药品的销售

    E、持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

  • 多选题 2008 医学资格-执业药师资格

    《药品流通监督管理办法(暂行)》规定销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按

    A、经营假药处理

    B、无证经营处理

    C、伪造出借许可证处理

    D、违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定处以警告或并处罚款

    E、不正当竞争问题处理

  • 多选题 2008 医学资格-执业药师资格

    《野生药材资源保护管理条例》规定采猎二、三级保护野生药材物种必须持有

    A、采伐证

    B、狩猎证、采伐证

    C、采药证、采伐证

    D、县级药品监督管理部门的批准文件

    E、县级野生动物、植物管理部门的批准文件

  • 多选题 2008 医学资格-执业药师资格

    《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的

    A、指导原则

    B、基本准则

    C、实施指南

    D、验收细则

    E、原则要求

  • 多选题 2008 医学资格-执业药师资格

    《药品生产监督管理办法(试行)》规定药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

    A、天然药物提取物

    B、中药饮片

    C、各类注射剂

    D、血液制品、疫苗制品

    E、中成药制剂

  • 多选题 2008 医学资格-执业药师资格

    《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营药品的持证企业申请换发的时限应是

    A、1个月后

    B、3个月内

    C、6个月内

    D、6个月后

    E、12个月后

  • 多选题 2008 医学资格-执业药师资格

    《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

    A、药品生产企业

    B、药品批发企业

    C、药品零售企业

    D、普通商业企业

    E、医疗机构药房

  • 多选题 2008 医学资格-执业药师资格

    《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为

    A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究

    B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究

    C、本规范适用于一类药品的安全性研究

    D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究

    E、本规范适用于化学药品的安全性研究