到货药品应逐批抽样验收,抽样应具有代表性,并符合以下抽样原则:( )
A、到货的非整件药品应当逐箱检查;
B、整件数量在3件及以下的应当全部抽样检查;
C、整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计;
D、每件药品中至少抽取3个最小包装;
E、对抽取的整件药品在开箱抽样时,应从每整件的上.中.下不同位置随机抽样检查至最小包装;
对于批发企业,下列哪项不需要在营业场所显著位置悬挂?( )
A、药品经营许可证
B、药品经营质量管理规范认证证书
C、营业执照
D、人员花名册
E、法人证书
药品养护的原则是( )
A、以养为主
B、以防为主
C、以检查为主
D、以保管为主
药品合格证明是指( )。
A、药品生产批准证明文件
B、药品检验报告书
C、药品的包装、标签和说明书
D、物价证明文件
凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应,药物的不良反应包括_________ 。( )
A、副作用
B、毒性反应
C、继发效应
D、后遗效应
E、变态反应
F、“三致”(致癌.致畸.致突变)
列入国家药品标准的名称称为: ( )
A、药品商品名
B、药品商标
C、药品化学名称
D、药品通用名称
E、拉丁名
中药材应当有包装,并标明:( )
A、品名
B、规格
C、供货单位
D、产地与收购日期
E、.发货日期
目前已实行批准文号管理的中药材或饮片的品种有:( )
A、青黛
B、人工牛黄
C、冰片
D、天然牛黄
E、胆南星
库房规模及条件应满足药品合理、安全储存要求,并达到以下要求:( )
A、库房内外环境整洁,无污染源,库区周围地面硬化或者绿化;
B、库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;
C、合理划分出收货待验区、待处理区、包装物料预冷区、装箱发货区、合格药品存放区、退货区等功能区域,并有明显标示;
D、无关人员进出仓库应实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;
E、库区各操作区内按GSP要求必须安装监控设施。
仓库配备温湿度检测系统,对库房温湿度实时自动监测和记录,以确保储存过程的药品质量。以下表述正确的有:( )
A、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个温湿度监控探头;
B、平面仓库每200平方米面积至少安装1个温湿度监控探头;
C、平面仓库温湿度监控探头安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置;
D、温湿度监控探头安装布点位置应当考虑仓库的结构.出风口.门窗.散热器分布等因素;
E、温湿度监控探头应当安装牢固.位置合理,安装位置不得随意调整。