药品养护的原则是( )
A、以养为主
B、以防为主
C、以检查为主
D、以保管为主
列入国家药品标准的名称称为: ( )
A、药品商品名
B、药品商标
C、药品化学名称
D、药品通用名称
E、拉丁名
下列文字图案在药品标签中可以出现的是( )
A、进品原料
B、XX省转销,XX总代理
C、企业形象标志,企业防伪标识
D、印刷企业,印刷批次
《药品经营质量管理规范》要求:各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。以下说法错误的有( )。
A、各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息。
B、修改各类业务经营数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经部门负责人审核批准后方可修改,修改的原因和过程在系统中予以记录。
C、系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成,不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。
D、质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障,须由专门的质量管理人员对相关资料审核合格后,据实确认和更新,更新时间由系统自动生成。
E、除质管员外其他岗位人员只能按规定的权限,查询、使用质量管理基础数据,不能修改数据的任何内容。
生产有试行期标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在试行期满前_____个月,提出转正申请。( )
A、3
B、4
C、6
D、12
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品经营企业发现或者获知新的.严重的药品不良反应应当在( )日内报告,其中死亡病例须( )报告;其他药品不良反应应当在( )日内报告。
A、15 立即 30
B、15 24小时内 30
C、3 立即 7
D、3 24小时内 7
《药品不良反应报告和监测管理办法》关于药品不良反应定义,是指( )药品在( )下出现的与用药目的( )有害反应。( )
A、合格 正常用法用量 无关的
B、不合格 正常用法用量 无关的
C、合格 正常用法用量 有关的
D、不合格 正常用法用量 有关的
药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送( )或者( )。
A、处方药 非处方药
B、处方药 乙类非处方药
C、甲类非处方药 乙类非处方药
D、处方药 甲类非处方药
以下不属于药品的是( )
A、中成药
B、中药饮片
C、卫生材料
D、中成药
E、血清疫苗
从事直接接触药品的岗位进行健康检查的频度。( )
A、每半年一次
B、岗前及每年一次
C、岗前一次
D、每两年一次
E、每五年一次