根据《药品经营质量管理规范》附录5《验证管理》的规定，企业______负责验证工作的监督、指导、协调与审批，质量管理部门负责组织仓储.运输等部门共同实施验证工作。（ ）

A、法定代表人

B、企业负责人

C、企业质量负责人

D、企业质量管理部门负责人

E、物流分管副总

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（ ）的验证。

A、使用前验证、定期验证

B、使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限

C、定期验证及停用时间超过规定时限

D、使用前验证及停用时间超过规定时限

经常检查在库药品的储存条件，做好库房温.湿度的监测和管理是哪个岗位的职责。（ ）

A、质量管理员

B、养护员

C、保管员

D、验收员

E、收货员

处方药警示语是（ ）

A、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！

B、凭医师处方销售.购买和使用！

C、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用！

D、无警示语

以下哪个部门拥有质量否决权？（ ）

A、采购部

B、营销部

C、质管部

D、储运部

E、总经办

芜湖公司GSP的有效期是至（ ）

A、2020年04月01日

B、2020年01月04日

C、2019年11月04日

D、2019年01月04日

现行版GSP即《药品经营质量管理规范》 日起施行，是卫生部令第90号（2013年02月16日发布）后的第____次修改。（ ）

A、2015年5月18日 1

B、2013年6月1日 2

C、2013年10月1日 1

D、2016年7月13日 2

通过计算机系统数据的更改应当经______部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。（ ）

A、质量管理部门；

B、采购部；

C、企管组；

D、信息组；

E、综合办公室

下列对药品待验区域及验收药品的设施设备描述，不符合要求的有_____（ ）

A、待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；

B、待验区域符合待验药品的储存温度要求；

C、特殊管理的药品在普通药品待验区完成验收后应立即转入特管专库；

D、保持验收设施设备清洁，不得污染药品；

E、按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。

药品标签因尺寸限制无法全部注明所有内容的，至少应标明（ ）内容，中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称。

A、药品通用名称、规格、生产厂家、产品批号

B、药品通用名称、产品批号、生产日期、有效期

C、药品通用名称、规格、产品批号、有效期

D、药品通用名称、规格、产品批号、生产日期