《药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具备以下哪些条件（ ）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

B、具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境

C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D、具有保证所经营药品质量的规章制度

E、具有依法经过资格认定的药学技术人员.工程技术人员及相应的技术工人

从事直接接触药品的岗位进行健康检查的频度。（ ）

A、每半年一次

B、岗前及每年一次

C、岗前一次

D、每两年一次

E、每五年一次

下列有效期为5年的有_____________（ ）

A、GSP认证证书

B、药品批准文号

C、GMP认证证书

D、医疗器械注册证号

E、食品经营许可证

GSP规定，验收药品时，整件数量在2件以上50件以下的至少抽检检验（ ）件。

A、1

B、2

C、3

D、4

药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ ）或者（ 　）。

A、处方药 非处方药

B、处方药 乙类非处方药

C、甲类非处方药 乙类非处方药

D、处方药 甲类非处方药

药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。（ ）和（ ）还应当列出所用的全部辅料名称（）。

A、生物制品

B、注射剂

C、处方药

D、非处方药

《药品不良反应报告和监测管理办法》关于药品不良反应定义，是指（ ）药品在（ ）下出现的与用药目的（ ）有害反应。（ ）

A、合格 正常用法用量 无关的

B、不合格 正常用法用量 无关的

C、合格 正常用法用量 有关的

D、不合格 正常用法用量 有关的

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的严重药品不良反应（ ）

A、导致死亡；

B、危及生命；

C、致癌、致畸、致出生缺陷；

D、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

E、导致住院或者住院时间延长；

F、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

属于《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告的范围（ ）

A、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；

B、其他国产药品，报告新的和严重的不良反应；

C、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应；

D、说明书上记载的常见不良反应。

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现或者获知新的.严重的药品不良反应应当在（ ）日内报告，其中死亡病例须（ ）报告；其他药品不良反应应当在（ ）日内报告。

A、15 立即 30

B、15 24小时内 30

C、3 立即 7

D、3 24小时内 7