制定《药品管理法》的目的是（ ）

A、加强药品的监督管理

B、保证药品质量

C、增进药品疗效

D、保障人民用药安全

E、维护人民身体健康

下列文字图案在药品标签中可以出现的是（ ）

A、进品原料

B、XX省转销，XX总代理

C、企业形象标志，企业防伪标识

D、印刷企业，印刷批次

根据《药品管理法》，下列哪些行为符合法律要求（ ）

A、可以从集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材

B、药品生产企业只能销售本企业的产品

C、药品经营企业不得以偿还债务或货款的方式为无药品经营许可证单位或个人提供药品。

D、九州通集团驻各地办事处能现货销售药品。

以下不属于药品的是（ ）

A、中成药

B、中药饮片

C、卫生材料

D、中成药

E、血清疫苗

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应由专人负责并符合以下要求（ ）

A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；

B、应当在冷藏环境下完成冷藏.冷冻药品的装箱工作；

C、可以在阴凉环境下完成冷藏、冷冻药品的封箱工作；

D、冷藏车装车前应当检查的车辆启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；

E、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

系统应当至少每隔____分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔____分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中至少每隔____分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔_____分钟记录一次实时温湿度数据。（ ）

A、2、30、5、5

B、1、30、5、2

C、1、30、5、5

D、2、30、5、2

E、5、30、10、2

自动温湿度监测系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求（ ）

A、测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；

B、测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.1℃；

C、测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；

D、相对湿度的最大允许误差为±5％RH；

E、相对湿度的最大允许误差为±3％RH。

国家食药监总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》食药监〔2016〕160号中，认证不通过的标准为_________________（ ）

A、严重缺陷项目为0，主要缺陷项目＜10%，一般缺陷项目＜20%

B、严重缺陷项目≥1，主要缺陷项目为0，一般缺陷项目为0

C、严重缺陷项目为0，主要缺陷项目≥10%，

D、严重缺陷项目为0，主要缺陷项目＜10%，一般缺陷项目≥20%

E、严重缺陷项目为0，主要缺陷项目为0，一般缺陷项目≥30%

国家食药监总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》食药监〔2016〕160号中，批发企业检查项目共______项，其中严重缺陷项目（**）_____项，主要缺陷项目（*）____项，一般缺陷项目_____项。（ ）

A、256.4.108.146

B、256.10.103.143

C、256.8.107.143

D、258.5.108.145

E、258.7.108.143

根据《药品经营质量管理规范》附录5《验证管理》的规定，企业每年应对______等进行验证。（ ）

A、冷库

B、阴凉库

C、冷藏车

D、冷藏箱.保温箱

E、温湿度自动监测系统