《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备以下哪些条件( )
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有保证所经营药品质量的规章制度
E、具有依法经过资格认定的药学技术人员.工程技术人员及相应的技术工人
从事直接接触药品的岗位进行健康检查的频度。( )
A、每半年一次
B、岗前及每年一次
C、岗前一次
D、每两年一次
E、每五年一次
下列有效期为5年的有_____________( )
A、GSP认证证书
B、药品批准文号
C、GMP认证证书
D、医疗器械注册证号
E、食品经营许可证
GSP规定,验收药品时,整件数量在2件以上50件以下的至少抽检检验( )件。
A、1
B、2
C、3
D、4
药品经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额( )的罚款。
A、二倍以上五倍以下
B、一倍以上三倍以下
C、5千以上2万以下
D、2万以上5万以下
生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额( )的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
A、二倍以上五倍以下
B、一倍以上三倍以下
C、5千以上2万以下
D、2万以上5万以下
生产.销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额( )的罚款;
A、二倍以上五倍以下
B、一倍以上三倍以下
C、5千以上2万以下
D、2万以上5万以下
药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )。
A、1/2
B、1/3
C、1/4
D、2/3
根据《药品经营许可证管理办法》监督检查规定,发证机关必须对企业进行现场检查的情形包括__________( )
A、上一年度新开办的企业;
B、上一年度检查中存在问题的企业;
C、上一年度进行过许可事项变更的企业;
D、因违反有关法律.法规,受到行政处罚的企业;
E、发证机关认为需要进行现场检查的企业
销售以下哪几类品种需要《生物制品批签发合格证》( )
A、疫苗类制品
B、血液制品
C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品
D、注射剂
E、所有的生物制品