根据《药品经营质量管理规范》附录5《验证管理》的规定，企业每年应对______等进行验证。（ ）

A、冷库

B、阴凉库

C、冷藏车

D、冷藏箱.保温箱

E、温湿度自动监测系统

根据《药品经营质量管理规范》附录5《验证管理》的规定，企业______负责验证工作的监督、指导、协调与审批，质量管理部门负责组织仓储.运输等部门共同实施验证工作。（ ）

A、法定代表人

B、企业负责人

C、企业质量负责人

D、企业质量管理部门负责人

E、物流分管副总

系统应当至少每隔____分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔____分钟自动记录一次实时温湿度数据，在运输过程中至少每隔____分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔_____分钟记录一次实时温湿度数据。（ ）

A、2、30、5、5

B、1、30、5、2

C、1、30、5、5

D、2、30、5、2

E、5、30、10、2

自动温湿度监测系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求（ ）

A、测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；

B、测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.1℃；

C、测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；

D、相对湿度的最大允许误差为±5％RH；

E、相对湿度的最大允许误差为±3％RH。

冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应由专人负责并符合以下要求（ ）

A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；

B、应当在冷藏环境下完成冷藏.冷冻药品的装箱工作；

C、可以在阴凉环境下完成冷藏、冷冻药品的封箱工作；

D、冷藏车装车前应当检查的车辆启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；

E、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。

经常检查在库药品的储存条件，做好库房温.湿度的监测和管理是哪个岗位的职责。（ ）

A、质量管理员

B、养护员

C、保管员

D、验收员

E、收货员

质量管理下设机构有哪些?（ ）

A、质量管理组

B、验收组

C、养护组

D、收货组

下列药品在储存过程中符合新版GSP要求的有（ ）

A、药品按批号堆垛，不同批号的药品可以混垛

B、垛间距不小于10厘米

C、与库房墙.顶.温湿度调控设备及管道设施间距不小于30厘米

D、与地面间距不小于10厘米

E、拆零外包装的零货药品应集中存放

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，下列色标为绿色的区域有（ ）

A、合格品区

B、待验区

C、退货区

D、发货区

E、不合格品区

储存药品要按照要求采取（ ）措施。

A、避光

B、遮光

C、通风

D、防鼠

E、防虫